要特别警惕皮肤填充剂的使用

这种皮肤填充剂近几年来被大规模的运用，世界上很多著名的公司都在生产，比如Restylane，Juvederm。

顾问小组"一致同意这些产品的说明书应该更改，应该把那些更严重的不良反应都写上去"，美国食品与药品管理局发言人说。

虽然目前市场上这些产品的说明说确实列有某些潜在的不良反应，但是并不是全部。它们大部分只列出了短期的反应，而据FDA一位研究这种美容剂的专家的说法，皮肤填充剂的不良反应可能会在注射后好几个月才出现。

专家们会把最终的结论提交给FDA，FDA虽然不是照单全收的接受专家组的意见，但是大部分情况下都会根据专家的意见行事。

但是行业代表和某些整形外科的医生认为此举没有必要，不过也有部分整形科医生觉得理应如此。

不良反应有哪些？

皮肤填充剂目前被大量使用。据美国整形外科协会的统计数据，仅在美国，每年就有1500万人接受这种美容手术。

目前常用的注射用皮肤填充剂有永久性与非永久性两种，均有一定的不良反应。非永久性填充剂能较快地被吸收，时效相较短。而永久性填充剂的时效则较长，但不良反应较多，处理较困难。皮肤填充剂的不良反应分为急性和迟发性两大类：急性并发症通常程度较轻且持续时间短，多具自限性。不需要治疗或仅需要对症治疗。而迟发生并发症大多较严重，均需要进一步治疗。皮肤科医生应熟悉各种填充剂的优缺点，谨慎选用相应的填充剂。

在过去的6年时间里，FDA接到了930例关于皮肤填充剂的不良反应的报告，没有死亡报告。这些常见的不良反应有：

过敏反应。

皮肤水肿。

炎症反应，导致皮肤结节，感冒疮，关节炎症状复发，以及其他问题。

感染。

挫伤，出血，斑痕形成。

大水疱，皮肤囊肿。

皮肤红斑。

面部感觉麻木，包括瘫痪。

移位，比如填充物移位到面部的其他部位。

FDA发现，这些不良反应的发生大部分是由于手术者技术不熟练引起，而且注射部位靠近鼻唇沟蚀容易发生。

顾问小组的建议

除了建议警告升级外，顾问小组还建议FDA要求美容剂的生产者在产品说明书上写明某些副作用会在注射后数月，甚至数年才发生。

顾问组还讨论了将来如何对这些美容剂进行临床研究的问题，怎样才能避免“一人适用就大面积推广”。

整形医生的观点

托比。梅勒，加州BeverlyHills面部整形外科医生，他认为跟填充剂相关的严重的并发症是很罕见的。所以他认为顾问小组的这个建议是误导，"这种严重的错误很罕见，外科医生和皮肤科医生都不会犯这种错。常见的不良反应确实有，但通常是那些没有经验的人犯的，没有经验的人往往不能把填充剂放到正确的部位"。他说。

但是其他的整形科医生，卡罗尔。古托斯基，芝加哥NorthShore大学整形外科主任，他很欢迎这个建议，他说告诉消费者几个月或几年后可能出现的事情是一个很好的主意。

“某些类型的皮肤填充剂在体内只存在两或三个月，但是那些注射类型的填充剂就会存在三到五年，我们很关注这些填充剂的长期反应。”