Cozaar减缓Ⅱ型糖尿病肾功能损害速度

　最近一项临床试验的结果表明：
抗高血压药Cozaar®（氯沙坦）能明显
地减缓肾功能损害的发展速度，同时
降低晚期肾病（End-stageRenal
Disease，ESRD）的发病率。

氯沙坦是血管紧张素Ⅱ拮抗剂（A
ⅡA），目前在世界各国获准的功效是
用于治疗高血压，还没有此药用于治
疗或预防Ⅱ型糖尿病患者ESRD的批准。根据现有的资料，Cozaar是第1个被临床试验证实能够预防Ⅱ型糖尿病肾病患
者发生ESRD的药物。

这项临床试验叫做RENAAL（ReductionofEndpointsinNon-Insulin
DependentDiabetesMellituswiththeAngiotensinⅡAntagonist
Losartan），共涉及1513名来自28个国家的Ⅱ型糖尿病患者。

在这项随机安慰剂控制试验中，所有入选患者都有蛋白尿和血清肌酐水平升高。
大约94%的患者同时患有高血压，并在试验开始前一直使用降压药。

751名患者被随机分配到氯沙坦治疗组，剂量为50~100mg/d。762名患者被分配到
安慰剂组。两组患者都根据需要进行常规降压治疗，包括应用钙离子拮抗剂、利
尿剂、β阻滞剂、α阻滞剂等，但停止使用其它AⅡA和ACE抑制剂。

研究人员平均跟踪观察这些患者3.4年，患者出现以下情况则停止试验：血清肌酐
水平比正常值升高2倍（提示肾功能损失50%以上），出现ESRD或患者死亡。

试验结果如下：1与对照组相比，治疗组患者出现停止试验的情况减少16%，
p=0.024。2氯沙坦显著地减少患者病情进展，发生需要透析或肾移植的ESRD危
险，降低率达25%，p=0.006。3氯沙坦减少血肌酐水平翻倍的发生率25%，
p=0.006。4氯沙坦将患者发生ESRD或死亡的危险性降低20%，p=0.010。