FDA发通知 奥氮平可能增加糖尿病危险
作者: 发布时间:2009-08-27 14:20:31
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ＦＤＡ日前发出书面通知，要求
礼来公司修改该公司非典型抗精神病
药物奥氮平（Ｚｙｐｒｅｘａ）的说
明书，在新的说明书中添加“奥氮平
可能增加糖尿病危险”这一条不良反
应。
ＦＤＡ是基于近期陆续公布的数
项大型临床试验结果而作出上述决议
的。这些研究显示，精神分裂症患者无论是否使用非典型抗精神病药，其血糖升高和患糖尿病的危险都高于普通人
群。非典型抗精神病药的不良反应之一是体重增加，而肥胖是糖尿病的危险因素
之一。ＦＤＡ之所以将奥氮平列为这次“糖尿病争论”的焦点，正是因为已有
“奥氮平可增加体重”的明确证据。
在该通知中，ＦＤＡ还建议使用非典型抗精神病药物的患者进行血糖监测，
尤其对于有肥胖和糖尿病家族史等危险因素的患者更为重要。
同时被要求修改说明书的还有阿立哌唑（Ａｂｉｌｉｆｙ）、齐拉西酮（Ｇ
ｅｏｄｏｎ）、氯氮平（Ｃｌｏｚａｒｉｌ）、利培酮（Ｒｉｓｐｅｒｄａｌ）
和喹硫平（Ｓｅｒｏｑｕｅｌ）。
礼来公司修改该公司非典型抗精神病
药物奥氮平（Ｚｙｐｒｅｘａ）的说
明书，在新的说明书中添加“奥氮平
可能增加糖尿病危险”这一条不良反
应。
ＦＤＡ是基于近期陆续公布的数
项大型临床试验结果而作出上述决议
的。这些研究显示，精神分裂症患者无论是否使用非典型抗精神病药，其血糖升高和患糖尿病的危险都高于普通人
群。非典型抗精神病药的不良反应之一是体重增加，而肥胖是糖尿病的危险因素
之一。ＦＤＡ之所以将奥氮平列为这次“糖尿病争论”的焦点，正是因为已有
“奥氮平可增加体重”的明确证据。
在该通知中，ＦＤＡ还建议使用非典型抗精神病药物的患者进行血糖监测，
尤其对于有肥胖和糖尿病家族史等危险因素的患者更为重要。
同时被要求修改说明书的还有阿立哌唑（Ａｂｉｌｉｆｙ）、齐拉西酮（Ｇ
ｅｏｄｏｎ）、氯氮平（Ｃｌｏｚａｒｉｌ）、利培酮（Ｒｉｓｐｅｒｄａｌ）
和喹硫平（Ｓｅｒｏｑｕｅｌ）。
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毕业于成都中医药大学，师从于国内糖尿病界名老中医亓鲁光教授。从事内分泌科的临床工作多年，擅长中西医结合治疗糖尿病及其糖尿病下肢血管病变...详细
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毕业于华东理工大学医学专业。师承于川内名老中医朱震川、王文雄等多位名家。在糖尿病并发眼病、肾病、心脑血管病、骨病、瘙痒症的治疗上造诣深厚...详细
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毕业于重庆医科大学，从事临床内科工作30余年。曾先后在重庆医科大学附属医院、西南医院进修学习。对糖尿病的有丰富的诊治经验和独特的治疗方法。擅...详细
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