美批准一种治疗Ⅱ型糖尿病的新药上市

作者:    发布时间:2009-08-27 14:26:20    

 美国食品和药物管理局日前批准
了一种治疗Ⅱ型糖尿病的新型药物上
市销售。这一名为“Byetta”
的药物是基于独特的新疗法开发出来
的,能够帮助患者较好地改善和控制
血糖水平,同时降低患者低血糖和体
重增加的风险。

据美国药管局发布的公告介绍,
新药物由美国礼来公司和“Amylin”公司合作研发。它是一种“模仿肠降血糖素”药物,特点是可以
模拟人体内自然分泌的激素来调节血糖水平,并且还有助于患者恢复对制造胰岛
素的β细胞的第一时相分泌。第一时相分泌指的是由摄取食物而引发的胰岛素分
泌,Ⅱ型糖尿病患者通常在患病初期就已经丧失了这种能力。

礼来公司的研究人员介绍说,“模仿肠降血糖素”是针对Ⅱ型糖尿病的一种
新型疗法。该疗法可以模仿人体内天然的胃肠激素的抗糖尿病反应或降低葡萄糖
浓度的反应,这些反应包括在血糖升高时刺激体内产生胰岛素,在饭后抑制胰高
血糖素的分泌,减慢血液摄取营养的速度和减少食物摄入量。“Byetta”
是首个获得批准上市的“模仿肠降血糖素”药物。

临床试验结果表明,除了改善并控制血糖水平之外,该药物还能够帮助糖尿
病患者减轻体重。负责临床研究调查的坎代尔博士说,“80%以上的Ⅱ型糖尿
病患者超重,而现有的治疗方法大部分都会导致体重增加。新药物则不仅可以改
善血糖水平,并且还能控制体重。”

“Byetta”需要一天两次皮下注射,分别在早餐和晚餐前1小时进
行。患者只需按照固定注射剂量使用,不用根据血糖水平、进餐频率及运动频率
等进行剂量调节。礼来公司首席执行官悉尼·托雷尔称,“新药物为Ⅱ型糖尿病
患者提供了一种新的治疗方案。”
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