地特胰岛素治疗糖尿病 低血糖发生少

低血糖是糖尿病治疗中最大的隐患,地特胰岛素在这方面安全性良好。研究显示其低血糖发生率仅为0.5次/年,而NPH、甘精胰岛素分别为24次/年、10次/年。荟萃分析显示,低血糖的发生与胰岛素注射引起的血糖波动有关。

胰岛素注射引起的血糖波动是长期以来一直存在而又亟待解决的问题,多种因素与之有关。其中,胰岛素制剂的重悬浮和沉淀是两个比较主要的原因。如普通人胰岛素在注射前必须在手掌上轻柔地滚动,以使胰岛素重悬浮起来。与普通胰岛素相比,甘精胰岛素分子的等电点向酸性偏移,使其在pH=4的环境下呈澄清溶液状态,注射到皮下(pH=7.4)后形成细小的微沉淀,从而较持久地释放胰岛素单体,维持基础血糖。令人欣喜的是,地特胰岛素作为一种澄清的可溶性制剂,无需重悬浮,注射后在皮下仍为溶液状态,此外,地特胰岛素在外周循环中超过98%与白蛋白可逆性结合,缓冲了地特胰岛素向周围靶组织中分布的速度,使其以缓慢、稳定的速率被吸收,从而有效地减少了血糖波动。

如何更准确地测定血糖波动一直是糖尿病领域内探索的方向。其中,连续测定4天或7天早餐前空腹血糖,进而计算其波动性的方法脱颖而出。该法操作简便,得以在临床试验和临床工作中推广。对关于地特胰岛素的多项Ⅲ期临床试验进行汇总分析后发现,无论对于1型还是2型糖尿病患者,地特胰岛素组空腹血糖的标准差均明显低于NPH组,提示地特胰岛素对基础血糖的控制更平稳(图2)。正如该分析显示,随着血糖波动的增加,低血糖的发生率也显著增加。另有研究表明,血糖波动与患者的生存率相关。因此,地特胰岛素在显著改善血糖波动的基础上,保障了临床应用的安全性。

        

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