肾素抑制剂能更有效地降低肥胖人群的血压

　　·在欧洲心脏病学年会上报告的数据证明，Rasilez能有效治疗肥胖且合并心衰和糖尿病的难治病人

　　·ALOFT研究数据显示，合并糖尿病的慢性心衰病人在最佳治疗方案的基础上加用Rasilez，可降低反映心衰严重程度的指标

　　·这些研究结果非常重要，因为70%的高血压患者体重超标或者肥胖，全球慢性心衰患者达2千3百万

　　·ASPIREHIGHER研究项目进一步研究Rasilez独立于降压作用外的心脏和肾脏保护作用

　　巴塞尔，2008年9月4日—最新临床数据分析证实，与利尿剂氢氯噻嗪相比，首个直接肾素抑制剂Rasilez®（aliskiren)能显著降低高血压肥胖病人的血压，Rasilez在美国的商品名为Tekturna®。

　　在2008年欧洲心脏病学年会上做的临床结果的析因分析表明，Rasilez(300毫克)单药治疗可使平均坐位收缩压降低16.7毫米汞柱，而利尿剂氢氯噻嗪只能降低12.2毫米汞柱；对于舒张压的控制，Rasilez可降低12.3毫米汞柱，而利尿剂氢氯噻嗪只能降低9.1毫米汞柱(p<0.001)。

　　这些研究结果非常重要，因为70%的高血压患者体重超标或肥胖(体重指数≥30kg/m²）。高血压肥胖患者患有心血管病和肾病的风险升高。近58%的糖尿病和21%的缺血性心脏病是由于体重指数超过21。

　　“全球65%的高血压病人的血压仍得不到控制，而且肥胖和糖尿病的比例继续升高，因此我们非常需要可以帮助病人血压达标的新的治疗方案，”意大利佛罗伦萨心脏学研究中心AldoMaggioni教授说，“这些临床数据说明，除了在一般高血压人群中能够实现有效降压之外，在肥胖和合并肾病或糖尿病的心衰病人等难治人群中，Rasilez具有良好的疗效和耐受性。”

　　会上还报告了ALOFT研究(观察aliskiren在心衰病人中的疗效的研究)两个亚组的分析结果。与安慰剂组相比，在合并或不合并糖尿病的心衰病人标准治疗方案的基础上，加用Rasilez，可使反映心衰严重程度指标的脑钠肽(BNP)从基线下降25%。在包括合并糖尿病和肾病(eGFR<60mL/min/1.73m²）在内的慢性心衰病人的标准治疗方案基础上，加用Rasilez，耐受性良好。

　　脑钠肽是心室壁张力增加而释放的一种物质。心衰症状严重时，血液中脑钠肽的水平增高，而当心衰症状稳定时，血液中脑钠肽的水平则降低。

　　全球近2千3百万人患慢性心衰，高血压是心衰的首要危险因素。如果高血压能得到适当控制，心衰和中风的发生率会降低几乎一半，心梗的发生率则会降低四分之一。

　　“不管是单药治疗，还是联合治疗，Rasilez都显示出超过24小时的持久、显著降压效果，除此以外，Rasilez还有保护如心脏和肾脏等器官的潜力，”诺华制药公司全球药品开发部负责人TrevorMundel医学博士说，“我们高兴地宣布，包括ALOFT和AVOID研究数据在内的ASPIREHIGHER研究项目的结果已为Rasilez被欧盟批准用于多种适应症铺垫了道路。”

　　ASPIREHIGHER是正在进行中的全球最大的心—肾预后研究项目，以研究Rasilez潜在的心肾保护作用为目的。

　　ASPIREHIGHER14个研究中3个研究的结果已经被报告。近期发表于《新英格兰杂志》上的AVOID研究结果表明，Rasilez可令已接受最大化标准治疗的合并肾病、高血压的II型糖尿病患者的白蛋白尿(肾病的一个主要指标)额外降低20%。

　　近期发表在《循环：心衰》上的ALOFT研究结果表明，在标准心衰治疗方案上，加用Rasilez，比单独使用标准治疗方案，可使脑钠肽(反映心衰严重程度的指标)水平多下降近5倍。ALLAY研究已证实，Rasilez可降低左心室肥大(一个与心血管事件风险增加相关的心脏损害的指标)。在ALLAY研究中，Rasilez和血管紧张素受体拮抗剂类(ARB)药物氯沙坦联合使用，比单独使用氯沙坦，可使左心室肥大降得更低，不过，该结果在统计学上的意义并不显著。

　　Rasilez已在55个国家获得上市批准。2007年3月，Tekturna(Rasilez在美国的商品名)在美国获得批准。2007年8月，Rasilez在欧盟获得批准。2008年1月，TekturnaHCT®，首个含有Tekturna的单片复方制剂在美国获得批准。Rasilez中国注册试验正在进行中，预计2010年Rasilez将在中国上市。Rasilez是由诺华公司研制，由诺华与Speedel公司合作开发。

　　诺华专注于改善亿万患有心血管代谢疾病的患者的生活。诺华在心血管代谢领域作为全球的领导者已近50年，一直致力于提供治疗高血压和糖尿病这两大重要的公共卫生问题的创新药物及开展相关支持项目。诺华产品组合的核心是治疗高血压和糖尿病的心血管药物，包括世界上处方量第一的ARB，第一个且是唯一一个获批的直接肾素抑制剂，结合了两个领先高血压药物的单片药物，以及全新作用机制的DPP-4抑制剂。诺华致力于通过提供有效药物，开展项目和研究，以帮助医生和病人提高心血管和代谢健康。