Merck快乐建立在Novartis的痛苦之上

　2007年2月26日美国FDA要求瑞士
制药巨人Novartis对其糖尿病治疗药
新Galvus进行补充研究，并延迟其在
美上市。FDA在给Novartis的信函中，
要求该公司针对肾病患者进行安全性
和有效性的临床研究，因为很多糖尿
病患者都伴有肾病。另外，临床前研
究中曾发现该药导致皮肤毒性反应。
Norvartis的股价因此下跌1.64
美元/股，收盘价为57美元/股。而Merck公司显然对FDA的决定非常欢迎，因为该公司刚刚获准上市的糖尿病治疗新
药Januvia至少在1年内不会面临严峻挑战，Merck的股价当日上升1.77美元/股，
收盘价为44.71美元/股。分析家认为这2种新药都可能成为“重磅炸弹”药品，销
售峰值会达到10-20亿美元/年。这2种药均是DPP-4抑制剂，都是每天口服一次，
适应症是II型糖尿病（在美国至少有2000万患者），Merck很明显地抢占了先机。
这一事件对于Merck非常重要，因为2006年其最畅销药、2001-2005年处方药销售
亚军降血脂药物Zocor的专利保护到期；2004年其关节炎止痛药Vioxx退市，并导
致至少20000起诉讼，控告Vioxx引发心梗和脑卒中，对该公司商业有很大的打
击。FDA因批准Vioxx上市也受到了狂风暴雨般的批评，这次不得已采取了审慎的
态度，结果使Merck在商业上有所转机。Bristol也在发展类似药物，但还没有进
入审批阶段。