糖尿病新药“太罗” 开发的背景分析

　在国家统计局近日公布2004年中
国最大1000家工业企业名单中，重庆
太极集团在医药类企业中排名第一，
成为医药类企业的“状元”。来自国
家统计局的消息说，此次排名的主要
调查数据，是各工业企业2004年的营
业收入，太极集团2004年主营业务收
入为71亿元，比排名第二的同仁堂高
出20多亿元。太极集团能荣登榜首的优势在于：与国内其他医药企业相比，其产业链完
整；拥有新药开发和药品销售两大克敌制胜的法宝。其典型代表是该公司2004年
推出我国唯一具有自主知识产权的抗糖尿病新药———“太罗”，目前是世界上
治疗Ⅱ型糖尿病最有效的药物之一。


太极强大的综合实力是新药“太罗”孕育的基础

太极是中国医药界产业链最完整的企业，拥有自己的药材基地、制药厂和商
业销售系统，而且全部通过了中国的GAP、GMP和GSP认证；太极旗下除了有“太极
集团”、“西南药业”、“桐君阁”3家上市公司外，还有13家制药厂、6000多家
大药房、66家医药商业公司，总资产160亿元。其中上市公司“西南药业”的西药
制剂全国产量第一，拥有中国第一个GMP样板生产车间冻干粉针剂生产线和世界上
最先进的德国软袋大输液生产线，其大输液软袋生产能力和质量全国第一，每年
销售供不应求。位于重庆市涪陵区的太极工业园区还拥有年产1亿瓶的亚洲最大糖
浆剂生产线和年产10亿支的国内最大口服液生产线。

研发自主知识产权的新药必须有强大的经济实力做后盾，必须以足够的产品
利润积累为前提。太极集团已拥有曲美、急支糖浆、通天口服液、补肾益寿胶
囊、藿香正气液等6个产值上亿元的品种。太极的拳头产品曲美，上市5年销售额
已突破18亿元，稳坐国内减肥品市场头把交椅。再加上由6000多家大药房、66家
医药商业公司和地区代理等方式组成的完善的商业销售网络，使太极集团拥有了
开发自主知识产权新药的底气和实力。

太极集团把新药研发的方向锁定为糖尿病。其理由是：作为导致人类死亡的
第三大疾病，目前全球患者超过2亿。我国糖尿病患者总人数已超过5000万，并且
每年还以150万—200万人的幅度递增。专家预测，如果不能有效控制，未来5—10
年糖尿病患者将达1亿人。

糖尿病有Ⅰ型Ⅱ型之分。Ⅰ型是指自身免疫系统功能缺陷，导致胰岛素分泌
数量绝对不足，病人需要终身依赖胰岛素才能得到有效治疗的一种疾病。

Ⅱ型糖尿病是指由胰岛素抵抗为主和（或）伴随胰岛素分泌不足，多数通过
饮食治疗和口服降糖药即可得到有效治疗的一种疾病。在我国，Ⅱ型糖尿病人占
糖尿病总数的90%。

太极集团下属的太极医药研究院以研发市场上最急需最紧缺、代表国际最先
进水平的治疗Ⅱ型糖尿病新药为切入点，配合中国人民解放军军事医学科学院，
投入上亿元资金，耗时长达8年，终于完成了实验室成果，临床试验，国家发明专
利授权，SFDA新药证书及生产批文等全过程，由太极集团生产并于2004年1月成功
推向市场。

业内人士评价说，如果没有像太极集团这样实力雄厚的企业集团作强大后
盾，要想研制出像“太罗”这样具有我国自主知识产权的新药是不能想象的。


“太罗”超越单一降糖的局限开创Ⅱ型糖尿病用药新时代

一流企业在新药研发方向上也有它一流的考虑：传统的对糖尿病的治疗都立
足于控制血糖，认为只要把血糖控制好，就万事大吉。随着胰岛素和口服降糖药
的广泛应用，降糖已不再是治疗的难题，但为什么仍有众多的患者并发大小血管
病变，冠心病甚至心肌梗塞等多种疾病呢？

国内外专家在历时一个世纪的研究后，终于解开了这个谜团：通过单纯增加
胰岛素降低血糖可以解决10%左右的并发症，但90%左右的并发症和80%的糖尿病死
亡率单靠这种方式是无法解决的。因为导致糖尿病和并发症加重的根本原因不在
于高血糖，而是体内胰岛素生物功能“失活”，医学上称为胰岛素抵抗。正是胰
岛素抵抗和促进胰岛素分泌的药物造成的高胰岛素血症加速了动脉炎症、动脉硬
化、血脂增高、血压增高、血黏度增高、体表脂肪堆积，从而使糖尿病人形成以
高血糖、高血压、高血脂、高血黏度、高体重、低寿命，“五高一低”为主要表
现的一系列综合征。也正是这些综合征致糖尿病人于死命。

世界卫生组织（WHO）认为，只有解决胰岛素抵抗才可能真正解除糖尿病人的
病因，同时也才能消除血液中胰岛素浓度偏高（即高胰岛素血症）给人体带来的
一系列并发症。

基于这样的认识，国际最先进的Ⅱ型糖尿病治疗原则被确定为：一、减少胰
岛素抵抗，更有效的发挥胰岛素功能；二、保护胰岛β细胞，恢复自身胰岛素功
能；三、安全、稳定、持久控制血糖；四、减少由胰岛素抵抗而引起的各种心脑
血管并发症。

太极集团立足长远,致力开发,与国际知名的中国军事医学科学院,强强联合成
功开发出我国唯一具有自主知识产权的糖尿病新药———“太罗”。

太极集团和军科院的专家们抓住胰岛素抵抗这个主要矛盾，立足于用激活胰
岛素恢复人自身的胰岛素功能，来达到安全、有效地控制血糖的目的。在国家
“863”计划的支持下，在抗糖尿病药物马来酸罗格列酮基础上进行再创新，终于
将商品名为“太罗”的抗糖尿病新药研制成功，由北京大学第一附属医院、上海
第二医科大学瑞金医院等单位进行的多中心、随机双盲、平行对照临床研究证
实，“太罗”是目前最好的Ⅱ型糖尿病治疗药物。“太罗”的诞生和应用，标志
着我国糖尿病药物防治水平上升到一个新的高度，引起了各方面的关注，并评价
为“超越单一降低血糖的局限，开创Ⅱ型糖尿病用药新时代”。

“太罗”由太极集团独家工业化生产，2004年11月上市后，迅速得到医生和
患者们的认可。不平凡的“太罗”注定要在中国糖尿病药物领域有所作为。


“太罗”让患者“花最少的钱，服最好的药”

与外资企业昂贵的专利药物不同，“太罗”是专利药物，走的却是低价位之
路，比同类型进口药要便宜50%%以上，受到广大中低收入的患者们热烈欢迎。对
于他们来说，太极集团并不仅仅是一个生产一流糖尿病药物的企业，更重要的是
太极糖尿病之家带给他们的是贴心关怀———在“太罗”背后所提供的整个系统
化、人性化的会员服务。

太极集团董事长白礼西介绍说，会员制是一个使厂家、经销商、患者多赢的
营销战略。他希望通过“糖尿病之家”的建立，在企业与患者之间搭建起交流的
平台，使企业能够倾听到患者的心声，从而更好地为糖尿病患者做实事，服好
务。白礼西指出，太极集团一定要将好的产品带给适合的人群，让病人“花最少
的钱，服最好的药”。“太极糖尿病之家”将在5年之内启动全国范围内的糖尿病
科普教育，举办糖尿病知识巡回讲座，以引起人们对这一疾病的重视，防患于未
然。

基于这一理念，“太极糖尿病之家”承诺全体会员入会后长期享受特别优惠
的购药待遇并可免费得到：1.大型医院的专业检查，以便更准确的了解自己的病
情；2.享受专家1对1的服务：（1）个性化的药物治疗方案：与专家面对面交流，
根据病情量身打造个性化的治疗方案。（2）糖尿病知识培训：科学地正视自己的
健康，系统地了解糖尿病的防治知识。（3）科学、合理安排饮食：按自身需要制
定正确健康的饮食计划，做到合理搭配、营养平衡。（4）科学安排体育活动：根
据自己的病情、年龄与爱好，选择适合自己的运动项目，进行适度运动。

一年来，太极集团已在重庆和四川、云南、湖南等地开设20余个“太极糖尿
病之家”，广大糖尿病患者真正在这里找到了“家”的温馨，从物质上获得了战
胜疾病的利器；从精神上获得了交流的愉悦；从知识上、治疗方案上得到了专家
面对面的系统指点。“太极糖尿病之家”是针对患者的需求制订的服务方案，太
极集团所投入的大量人力和物力，充分展示了一流企业的超越性发展思维和一切
为患者的社会责任意识。一个世界顶尖级的新药的推广，在一流企业太极集团手
中成为一个整合政府、医学和药学等各种社会资源服务于糖尿病患者的准公益性
大行动，这就是在“太罗”的奇迹，更是太极的奇迹。