日本高胆固醇血症患者普伐他汀疗效和冠心病危险因素之间的关系

　 背景：日本的几个流行病学研究显示，在普通人群中有冠心病（CHD）的危险因素。本文进行的分析确定了MEGA研究中的CHD危险因素，MEGA研究是对日本高胆固醇血症患者进行初级干预的一个大型试验。
方法和结果：使用Cox比例风险模型对每个基线特征和研究随访5年后CHD危险之间的关系进行评估。CHD的多变量危险因素有性别、年龄、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、糖尿病（DM）、高血压（HT）和吸烟史。血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇不是CHD的独立危险因素。此外，使用Cox模型对每个危险因素亚组的普伐他汀的作用进行评价。不管是否存在危险因素，饮食加普伐他汀治疗与单纯饮食治疗相比使CHD风险降低14-43%。
结论：在MEGA研究中CHD的危险因素有性别、年龄、DM、HT、吸烟和低HDL-C。不管患者是否存在危险因素，普伐他汀治疗均能有效的降低CHD风险。
讨论：MEGA研究评估的危险因素有性别、年龄、有无DM、有无HT、有无吸烟史、有无饮酒史、血清TC、LDL-C、HDL-C和TG水平、有无高脂血症治疗史。CHD的危险因素确定为男性、年龄增加、低HDL-C、DM、HT和吸烟习惯。
单变量分析确定饮酒、TG和HDL是CHD的显著危险因素。然而，在多变量分析中，只有HDL是CHD的显著危险因素；校正性别因素后饮酒不是危险因素。
本研究确定的危险因素与在日本和其他国家进行的流行病学调查和大样本临床研究的结果相似。进一步分析这些危险因素，男性和女性CHD危险因素的作用有一些差异。年龄超过55岁者与年轻人相比，CHD的患病率更高。然而，本研究认为女性高于男性，这与以前报道的研究结果一致。这主要是因为绝经后的女性失去了雌激素的保护作用，雌激素能降低CHD的患病率。一个流行病学研究显示，女性CHD的患病率在55岁到60岁开始明显上升，即从绝经开始，据报道女性的年龄相关的CHD增加大约落后男性10年。此外，糖尿病对女性的作用大于男性，尽管DM对男性和女性来说都是强的危险因素。在MEGA研究中，探索性分析了普伐他汀对女性的作用。饮食加普伐他汀治疗组与单纯饮食治疗组相比，冠心病事件下降约26％到37％。女性CHD的风险随着年龄增加而增加，并且趋势愈加明显。显然，年龄超过60岁的女性使用饮食加普伐他汀治疗者与单纯饮食治疗相比，能明显的降低冠心病事件的危险（45％-64％）。MEGA研究中女性的结果与报道的其他研究结果一致，突出了女性CHD危险因素治疗的重要性，尤其是对于年龄超过60岁的女性。
有趣的是，血清TC和LDL-C水平升高通常认为是CHD的危险因素，但是在本研究中不是危险因素。这种差异可能有几个原因。这个分析包括治疗组，因此在单纯饮食治疗组要进行额外分析，以明确TC、LDL-C和CHD危险的关系。除了吸烟外，在额外分析中确定的危险因素与总人群的危险因素相似，没有发现TC、LDL-C水平和CHD之间有联系。
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